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中国结肠癌MRD前瞻性、多中心临床研究 “MIRROR” 启动会圆满召开

时间 :2023-07-28 18:11:01   来源 : 燃石医学官微

7月26日，由中山大学肿瘤防治中心申办、燃石医学全程助力检测及运营的“MIRROR”研究启动会在广州圆满召开。“MIRROR”研究即“MRD动态监测指导II期高危及III期低危可切除结肠癌术后延迟辅助治疗决策的有效性研究：一项开放性、多中心、II期临床研究”，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、潘志忠教授担任研究指导，陈功教授、王峰教授担任研究主要负责人。

启动会上，徐瑞华教授、潘志忠教授、陈功教授、王峰教授携手来自多个研究中心的10位专家深度探讨研究目的、研究设计、执行方案等内容，为后续的科研工作奠定了坚实的基础。

徐瑞华教授在开场致辞中表示：“这是一项非常有意义、走在全球前沿的临床研究。它探索了如何根据MRD状态进行辅助治疗决策，将对临床实践产生重大而深远的影响。同时，这样一项难度高、时间跨度大的随机对照研究，也需要各方参与人员的共同努力。期待大家全力以赴，共同推进研究顺利、高效完成。”


(相关资料图)

潘志忠教授表示：“目前，结肠癌患者术后辅助化疗决策仍基于临床病理分期，缺乏更为精细化、个体化的标准。MRD从分子层面为临床清晰甄别真正需要辅助化疗的患者提供了一个可行的方向。期待通过本研究给予患者更精准、更有针对性的术后管理策略，让更多患者从精准诊疗中获益。”

“MIRROR”研究背景及项目介绍

陈功教授就“MIRROR”研究背景、研究目标、研究内容及研究终点展开了全面的介绍，为项目后续执行提供了全面、严谨的思路。

MRD是肿瘤根治术后复发的主要原因之一。在肠癌领域，国内外已有多项重磅研究验证了ctDNA在MRD检测及后续治疗决策中的指导作用，且通过ctDNA检测MRD也已经获得2023《NCCN结肠癌指南》、2023《CSCO-结直肠癌诊疗指南》等多个国内外权威指南及共识认可和推荐。

目前，基于ctDNA的MRD的检测技术主要划分为两大流派：

（1）Tumor-agnostic/na ve（肿瘤未知分析），仅通过预先设计的癌症相关的固定化Panel进行ctDNA检测，测序深度受限，敏感度相对低；

（2）Tumor-informed（肿瘤知情/先验分析），通过针对肿瘤组织的测序（WES）突变结果制定患者个体化的panel并鉴定出MRD，可以达到极高的敏感性。同时，基于Tumor-informed个体化定制panel可以有效解决检测的广度和深度问题，为追踪不同患者独有的个体化变异提供有效解决方案。

“MIRROR”研究将聚焦II期高危及III期低危可切除的结肠癌患者，采用tumor-informed的个体化检测panel（朗微 ）在术后及随访过程中动态监测MRD,并根据MRD结果进行辅助治疗决策，旨在为实现患者风险分层和治疗方案调整提供帮助。

来自燃石医学的辛昊扬博士对“MIRROR”研究项目执行进行介绍，详细阐述了研究方案的入组标准、质控标准、实施流程等内容。

会议讨论环节，与会专家就目标人群选择、患者获益等关键性问题进行了热烈的讨论，为研究后续推进建言献策。

会议的最后，陈功教授和王峰教授发表总结致辞。陈功教授表示：“目前，MRD指导结肠癌辅助治疗的证据已经初步浮现，个体化的MRD方法也已在临床研究中得到广泛的认可，本研究在过往研究的基础上，创新性地在中国人群中探寻更加精准的基于动态MRD监测的治疗策略，将为结肠癌患者临床治疗决策提供更多参考依据。”

王峰教授表示：“当前MRD临床研究开展如火如茶，中国MRD领域的临床研究也越来越跟国际并轨。燃石医学在MRD检测方面拥有独特的技术优势，相信通过燃石医学与全国多中心临床专家的通力合作能为实现患者风险分层和治疗方案调整提供帮助。”

关于燃石医学

燃石医学（伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。

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