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第八批集采有哪些新变化？专访北大公共政策研究中心副主任江滨：对5个急抢救用药和短缺药采取“一主双备”供应模式、明确国采联动国谈

时间 :2023-03-31 21:14:01   来源 : 每日经济新闻

每经记者：张蕊    每经编辑：陈星

3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水产生拟中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。


(资料图)

《每日经济新闻》记者从开标现场了解到，共有251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品，169家国内药企的247个产品，投标企业中选比例约70%。平均每个品种有6.5家企业中选。

2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。

本次国采在规则上有哪些新变化？“卷王”品种会对企业带来什么影响？抗抑郁药物氢溴酸伏硫西汀片为何被调出采购名单？

带着这些问题，在开标现场，《每日经济新闻》（以下简称NBD）记者对本次集采国家医保局特邀专家、北京大学公共政策研究中心副主任江滨进行了专访。

北京大学公共政策研究中心副主任江滨 图片来源：受访者

5个急抢救用药和短缺药品采取“一主双备”供应模式

NBD：第八批国采有哪些新变化或新亮点？

江滨：首先是过评企业数量从3+1/4+0提高到4+1/5+0，放缓了集采的节奏，给过评企业更长时间去挂网、销售、扩产及做好产能储备，这也是对产业诉求的回应。

当然，这在一定程度上可能会加大过评品种竞争，但4家和5家都只淘汰一家，竞品13家以内最多淘汰3家，价格竞争程度在可接受范围之内，总体来看可以实现多赢。

其次，在协议量方面，抗生素减少10%、20%（特殊级），那曲肝素、依诺肝素无预灌封包装按协议量打四折（限制传统技术、给先进技术产品和企业更多市场份额）；因纳入重点监控品种或者突发公卫事件导致临床需求发生重大变化的，调整使用比例；在协议周期上，执行时间截止到2025年底，保守估计有2.5年协议期，企业预期更明确，不用担心销售、商业化和接续等因素，可以集中精力于生产、质控和供应。

再次，差比价方面也有新规则，本次集采根据剂型、规格和包装成本的不同，设置差比价规则：大针和小针价差3元，即配型粉液双室袋和小针差10元，那曲肝素和依诺肝素预灌封和安瓿瓶（西林瓶）差2.5元、带安全装置预灌封与安瓿瓶差3元；不同配比复方制剂，各组分含量只计算含量差比价。

四是针对氨甲环酸、丙戊酸钠、那曲肝素、依诺肝素、呋塞米等5个急抢救用药和易短缺药品采取“一主双备”的供应模式。这样可以保障急抢救、易短缺品种的及时供应，防范断供风险。使急抢救药有得用、用得上、用得及时。同时，第二备选企业由各省份医保部门选择，给予各省份一定自主选择权，在一主一备基础上、结合本地实际用药特点等更多因素去选择合适的第二备选企业，尽可能保障临床用药需求。

五是本次集采还规范了中选企业在非主非备省份的挂网价，另外对于第二备选挂网价也作同样限价，即不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价。第八批40个品种中，竞争企业达10家的就有16个品种，竞争企业为5家的仅4个品种，中选企业分到的主供和备供省份数量较少，非主非备省份数量更多。如果不对中选企业在非主非备省份的挂网价进行有效规范，不利于充分发挥集采中标价对药品价格的引导作用。强化带采品种和全品种挂网管理、规范挂网价格形成机制是医保部门近期的重点任务和研究课题，第八批的中选品种挂网价格管理迈出挂网规范化管理第一步。

最后是国采联动国谈：国采的即配型粉液双室袋品种，之前是不在医保目录内的，但现在按照有关规定，医保目录外的品种国采中选后，可以调入医保目录。第八批规则明确规定国采中选的即配型粉液双室袋品种必须参加医保谈判，且谈判价格与中选价格基本一致，如果是因为未参加谈判或者涨价等导致未能纳入医保目录的，则取消其国采中选资格。这就起到一个约束的联动作用，使企业以同样的价格对全国供药，并且纳入医保后，以国谈品种的新身份按新版医保目录的落地时间执行，不用再跟着国采的周期走。

氢溴酸伏硫西汀片因专利纠纷调出本次集采

NBD：本次集采有很多竞争激烈的品种，比如氨甲环酸注射剂有16家企业参与竞标，这样的“卷王”品种会对企业带来怎样的影响？预计品种的竞争格局会发生哪些变化？

江滨：“卷王”就意味着这个品种竞争会很惨烈。16家企业参与竞标，要淘汰6家，企业的压力很大，所以很多企业可能会报成本价，甚至可能会有异常价格出现。

预计国采后这些“卷王”品种的竞争格局应该会优化。从16家变成10家，集中度肯定会提高，但是由于中选企业数量很多，相对来说每家中选企业获得的市场规模不会特别大。对10家中选企业来说，每家企业只有3~4个主供省份和3~4家备供省份，可能都“吃不饱”，非中选企业估计在市场上就很难打开局面了。因此，我们都会建议企业在选品种时要尽量做差异化，不要选“卷王”赛道。

NBD：原研药企与本土药企一起竞标，原研药企是不是更有优势？

江滨：从规模和实力上说，原研药企更有成本优势，但原研药企会不会配合，取决于企业的发展战略。有不少原研药企积极降价获取国采中选资格，维护并扩大销售渠道、为新品种铺路，更多的原研药企报一个总部能接受的最低价。

非理性报价的企业越来越少，因为药品有质量作为硬约束，明确的质量要求对应的就是明确的成本，再加上相关规定很严格，一旦中选了供不上，或者中选了有质量问题，处罚力度非常大。

所以我认为，经过这么多批集采的“洗礼”，企业在报价方面相对会理性和成熟一些，不会铤而走险。此前的平均降幅都在50%~60%的水平，这次也差不多。国采也在倒逼企业调整其研发项目、优化研发战略和竞价策略。

NBD：我们注意到，此前消息称本批集采有41个品种，但日前公布的文件变为40种，氢溴酸伏硫西汀片被调出，而该药为精神疾病领域大品种。这是为什么？

江滨：伏硫西汀是一种新型抗抑郁药，目前有7家过评仿制药企业，这次没在采购品种中是因为它有专利纠纷。这个药品的核心化合物专利2022年10月到期，但是它还有一个晶型专利2026年才到期。出于对知识产权的保护和尊重，联采办未将该药纳入本次集采。

每日经济新闻

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